5月22日晚间，德适（02526.HK）发布公告称，5月20日，公司自主研发的AI AutoVision®染色体核型辅助诊断软件正式获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证。该产品此前已进入创新医疗器械特别审查程序（绿色通道），此次正式通过中国最高等级医疗器械注册验证。
从二级市场盘面来看，德适今日基本平开后震荡上行，收盘大涨超13%，股价报350港元/股。
据介绍，AI AutoVision®是德适基于iMedImage®基座模型打造的染色体核型辅助诊断系统，用于染色体中期分裂相图像的自动分割、计数、排列及异常提示辅助诊断。
染色体核型分析是出生缺陷防控、辅助生殖及血液肿瘤诊断的重要基础，长期面临效率与人才双重瓶颈。传统模式下，医生需在显微镜下逐条辨认、计数并排列46条染色体，单例平均耗时约34分钟；培养一名成熟核型分析师通常需要3至5年，专业人才长期短缺。
AI AutoVision®依托iMedImage®基座模型与自主AI算法，实现一键式染色体识别、分割、计数、排列及病例级异常检测，可对三体、单体、易位、倒位、缺失等异常进行智能提示，使分析流程由“人工判读”升级为“AI自动分析+医生审核”。
官网显示，德适是全球医学影像AI与医疗影像装备领域的头部企业。依托自主研发的通用医学影像基座模型iMedImage®，公司打造出多元化的智能装备及配套产品矩阵，包括AI AutoVision®染色体核型辅助诊断系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统、KayoFlow®自动细胞收获仪与制片染色一体机等。
2025年，该公司实现收入约1.64亿元，同比增长约134%；技术许可收入达8430万元，同比大增331.7%，首次成为公司第一大收入来源。目前，公司产品已覆盖全国400余家医疗机构，染色体核型分析市场份额稳居全国第一。
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